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司美格鲁肽专利即将于2026年在中国和印度到期,全球药企开始积极准备仿制药

无论是看知名度,还是看真金白银,司美格鲁肽都是近几年当之无愧的明星药。 但随着一个节点的逼近,全世界药企早已摩拳擦掌——…

无论是看知名度,还是看真金白银,司美格鲁肽都是近几年当之无愧的明星药。

但随着一个节点的逼近,全世界药企早已摩拳擦掌——2026年,诺和诺德在中国和印度的司美格鲁肽专利都将于到期。

上月,中国首个司美格鲁肽注射液上市申请获受理。千层浪随之掀起,现象级药物即将进入全球仿制时代,人们最为关注的,莫过于它的价格,能白菜成啥样?

Nature首页刚刚发出了这样的评论:中印出手,能打一折。

年销1900亿的明星药:全球药企都在等专利到期

这几年爆火全球的大明星司美格鲁肽,属GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类降糖药。GLP-1是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同时能延缓胃排空从而抑制食欲。

司美格鲁肽注射液目前有两款产品,一款每周1次,每次0.25mg,0.5mg或1mg,为糖尿病治疗药物,2021年4月已在中国上市,半年后即进入国家医保谈判目录。

同时,另一款司美格鲁肽注射液(每周1次,2.4mg)继利拉鲁肽之后,也以「超重或肥胖」为适应症获美国FDA批准上市,并在同年再获欧盟批准。

数据显示,2023年诺和诺德司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗,合计212亿美元,其中减重版Wegovy暴涨407%达到46亿美元。

现象级药物,常带来一个领域的飞升。摩根大通去年曾预期,在司美格鲁肽和替尔泊肽「双巨头」的推动下,2030年这类药的年销售额将超1000亿美元。仅仅半年后,BMO Capital Markets就又把预期推到了1500亿美元。

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而在国内,司美格鲁肽市场同样迅速扩张。数据显示,2023年中国司美格鲁肽市场规模翻倍到了52亿元,分析师预测今年将达到80亿元。

司美格鲁肽已然是诺和诺德的镇厂之宝,但也就在这烈火烹油的盛况下,全球药企都在暗中窥伺已久——2026年,中国和印度的司美格鲁肽原研专利,都将到期。

目前,只有诺和诺德原研的司美格鲁肽在售,但对司美格鲁肽仿制的竞争赛已经开始,但凡有点多肽药物研发能力的企业,都绸缪已久。

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